中生藥協(xié)組織《免疫調節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項目專家赴BG大游藥業(yè)調研交流
發(fā)布時間：
2025-03-04
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為深入了解產品質量以及生產工藝，更好的推動《免疫調節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項目進展和轉化。2025年2月24日，中生藥協(xié)組織陜西省食品藥品檢驗研究院首席專家劉海靜；國家藥典委員會原副秘書長楊昭鵬；原國家藥品審評中心化藥評審一部部長陳震；遼寧省藥品檢驗檢測院生化與特殊食品室主任楊宏偉；中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所測試中心主任山廣志；遼寧省藥品檢驗檢測院生化與特殊食品室副主任王震紅；陜西省食品藥品檢驗研究院生物疫苗室田美虹；中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所助理研究員朱志玲；中生藥協(xié)常務副會長兼秘書長胡文言；中生藥協(xié)副秘書長周斌等共同走訪了北京BG大游藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“BG大游藥業(yè)”）并進行了調研與交流。
BG大游藥業(yè)副總經理兼董秘王雪峰詳細匯報了企業(yè)多方面的情況，涵蓋企業(yè)概況、發(fā)展歷程、公司榮譽、企業(yè)愿景、主營業(yè)務、優(yōu)勢產品以及戰(zhàn)略規(guī)劃等。其中，他特別重點介紹了注射用胸腺肽的相關情況，包括生產線布局、注射劑產品特性、規(guī)格批文、檢查與抽檢情況、中間體制備工藝，以及E-玫瑰花環(huán)試驗等關鍵環(huán)節(jié)。并組織專家參觀了生產車間和質量控制中心，通過深入實地，詳細了解企業(yè)的生產流程與質量管控體系，從而更全面地掌握企業(yè)的產品情況。
與會專家指出，在國家抽檢過程中，檢驗機構與企業(yè)之間可能會出現不同的評判標準，還需要收集更多數據，進一步深入了解生產與檢驗方法，才能使新方法更加科學和完善。同時，針對可能出現的不準確性問題，必須找出根源，以獲得更科學、準確的判斷結果。BG大游藥業(yè)表示，將一如既往地支持該項目，積極配合專家和協(xié)會的工作，并將全力以赴，為項目的順利推進貢獻力量。
中生藥協(xié)將繼續(xù)充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，進一步加強專家與企業(yè)之間的溝通與協(xié)作。通過深入了解企業(yè)的實際需求和面臨的困難，提供針對性的支持和服務，從而更高效地推進項目的順利開展，助力行業(yè)高質量發(fā)展。
北京BG大游藥業(yè)股份有限公司簡介
北京BG大游藥業(yè)股份有限公司成立于1999年5月，2011年7月由北京賽生藥業(yè)有限公司改制更名為北京BG大游藥業(yè)股份有限公司，2015年6月于深圳證券交易所掛牌上市（SZ：300485），是一家覆蓋高端制劑、生物藥、現代中藥、原料藥、醫(yī)療器械、生物育種等領域的國家級高新技術生物醫(yī)藥企業(yè)。
BG大游藥業(yè)植根于醫(yī)藥產業(yè)，以創(chuàng)新、研發(fā)為根本，以市場、銷售為導向，以安全、有效為保證，以服務為宗旨，致力于生命科學技術產業(yè)化發(fā)展，通過自主創(chuàng)新，上、下游產業(yè)鏈整合，資本市場運作等方式加速布局覆蓋生命科學、大健康產業(yè)的相關領域，有效的實現產業(yè)戰(zhàn)略擴張計劃及資本增值。
公司已初步形成基于研發(fā)創(chuàng)新平臺、醫(yī)藥產業(yè)鏈創(chuàng)新平臺、協(xié)作技術創(chuàng)新平臺、資本產業(yè)平臺和種業(yè)創(chuàng)新平臺五大戰(zhàn)略平臺的集團化發(fā)展路徑。公司始終秉承“堅持、創(chuàng)新、責任、感恩”的核心價值觀，為打造具備核心競爭力的國內、國際知名大健康企業(yè)集團不懈奮斗。
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